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貝達藥業貝福替尼二線臨床研究OS更新結果在《Lung Cancer》全文發表
日期: 2024-08-09
近日，歐洲腫瘤醫學會（European Society for Medical Oncology，ESMO）官方期刊《Lung Cancer》全文在線發表貝福替尼二線臨床研究OS數據更新的結果。
該項研究由上海市胸科醫院陸舜教授發起，共有49家國內醫學中心參與，本次更新的結果主要為貝福替尼在二線治療T790M突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者中的總生存期(Overall survival, OS)數據。
符合條件的患者年齡在18周歲及以上，既往一代/二代EGFR-TKI耐藥后產生T790M突變的局部晚期或轉移性NSCLC的患者。入組患者進入隊列A（n=176）和隊列B（n=290），隊列A接受50mg貝福替尼口服QD治療，隊列B先接受一個周期（服藥21天，每日一次）75mg貝福替尼口服QD治療，如果第一治療周期（21天）無嚴重副作用或未發生≥2級的血小板減少和/或頭痛，則貝福替尼劑量將增加到100mg，否則，貝福替尼劑量將保持在75mg，直至出現疾病進展或不可耐受的毒性反應。
截止到2023年5月31日，隊列A的中位隨訪時間為47.9個月，中位OS為23.9個月（95% CI：21.1-27.2），12個月和24個月的生存率分別為84.5%和49.0%；隊列B的中位隨訪時間為36.7個月，中位OS為31.5個月（95% CI：26.8-35.3），12個月和24個月的生存率分別為86.4%和60.5%。隊列A中，有腦轉移和無腦轉移患者的中位OS分別為18.6個月（95%CI:14.9-26.3）和26.4個月（95%CI:23.0-29.0）。在隊列B中，有腦轉移和無腦轉移患者的中位OS分別為23.0個月（95%CI:18.6-29.1）和35.5個月（95%CI:29.3-NE）。
貝福替尼二線主要研究者、上海市胸科醫院腫瘤科陸舜教授表示，很高興貝福替尼二線臨床研究OS更新結果能在國際權威雜志發表，從研究數據來看，貝福替尼在延長患者生存期的同時，還提高了患者的生活質量，造福更多EGFR敏感突變NSCLC患者。
貝達藥業副總裁張惠軍表示，貝福替尼是中國原研、擁有自主知識產權的第三代EGFR-TKI，二線研究結果的更新，為NSCLC患者獲得更長生存帶來堅實的循證證據，感謝研究者的辛勤付出，期待更多臨床數據和研究結果為臨床治療提供循證醫學的支持，惠及更多的非小細胞肺癌患者。
貝達藥業副總裁李培麒表示，基于這項研究結果，進一步證實了貝福替尼在二線治療T790M突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者中的生存獲益，為更多中國肺癌患者帶來更長的生存和更好的生活。
關于《Lung Cancer》
《(Lung Cancer》是一本以醫學-呼吸系統綜合研究為特色的國際期刊。該刊由ELSEVIER IRELAND LTD出版商創刊于1985年，刊期Monthly。該刊已被國際重要權威數據庫SCI、SCIE收錄。期刊聚焦醫學-呼吸系統領域的重點研究和前沿進展，及時刊載和報道該領域的研究成果，致力于成為該領域同行進行快速學術交流的信息窗口與平臺。該刊2023年影響因子為4.5。CiteScore指數值為9.4。
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