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貝達藥業攜手瑞普晨創 共拓細胞治療新賽道
日期: 2024-11-01
11月1日，貝達藥業與杭州瑞普晨創有限公司（下稱“瑞普晨創”）完成簽署《戰略合作協議》并進行投資，雙方將合作開發干細胞治療業務，在人多能干細胞向胰島細胞誘導分化技術領域展開深入合作，這意味著貝達藥業正式布局干細胞、細胞治療這一新賽道。
瑞普晨創是貝達夢工場生物醫藥眾創空間的入駐企業，也是貝達創新生態圈的合作企業，此次合作將進一步推動貝達創新生態圈的建設。
糖尿病，作為一種在全球范圍內廣泛存在的慢性疾病，正日益成為影響人類健康的重要問題。國際糖尿病聯合會《全球糖尿病地圖（第10版）》指出，2021年全球共計約5.37億成年糖尿病患者，預測到2045年全球成年糖尿病患者將達到7.83億①。2024年6月國家衛生健康委發布的《高血壓等慢性病營養和運動指導原則（2024年版）》指出，我國成人糖尿病患病率約為11.9%②。傳統治療手段主要通過藥物和胰島素注射來控制病情，但常伴有副作用，患者依從性差。此外，糖尿病長期不良控制會導致心血管疾病、腎病、視網膜病變等嚴重并發癥，進一步增加了治療的復雜性和醫療負擔。而多能干細胞具有無限增殖的特性和分化成生物體所有功能細胞類型的能力，在細胞治療、藥物篩選和疾病模型等方向具有廣泛的重要應用價值，是再生醫學領域具有高潛力的“種子細胞”。
瑞普晨創作為國內早期布局糖尿病細胞療法的企業，由丁列明博士和鄧宏魁教授領銜，來自頂尖高校的科研人才和創新藥企的管理人員共同組成團隊，致力于拓展細胞療法在多種重大、疑難疾病領域的應用。
瑞普晨創率先將化學重編程誘導多能干細胞（CiPSC）應用到臨床級別制備體系，進一步開展CiPSC分化的胰島細胞治療1型糖尿病的臨床研究，將我國科學家自主研發的干細胞底層核心技術推進到臨床應用。
為表彰在開創利用化學方法將體細胞重編程為多能干細胞（CiPSC）、改變細胞命運和狀態方面的杰出工作，鄧宏魁教授獲得2024年未來科學大獎"生命科學獎”。此獎項有"中國的諾貝爾獎"之稱，影響力大、含金量高，袁隆平、施一公等著名學者專家都曾獲此獎項。
開創細胞治療新紀元
2022年2月4日，由北京大學干細胞中心鄧宏魁教授為通訊作者，瑞普晨創作為第二完成單位，在醫學期刊Nature Medicine上發表開展國際首個干細胞來源胰島在非人靈長類糖尿病動物模型安全性及有效性評價的研究成果。
2023年1月，鄧宏魁教授帶領的研發團隊在全球頂級科學雜志Nature Metabolism上發表題為《腹直肌前鞘下支持人多能干細胞分化胰島細胞的高效定植和發揮功能》的研究論文。這一創新研究成果的核心是：開發了一個全新的胰島移植策略，有效支持人多能干細胞分化的胰島細胞在體內存活、功能成熟以及功能長期維持。相較于傳統的胰島移植策略，該方案的先進性和優勢是，創傷小、操作簡便、移植物易于長期追蹤觀察；更重要的是，多能干細胞分化的胰島細胞使用該方案移植到體內，細胞功能顯著優于臨床常用的移植方案。
2024年9月25日，國際權威期刊《細胞》刊發了由天津市第一中心醫院沈中陽、王樹森研究組，北京大學、昌平實驗室鄧宏魁研究組與杭州瑞普晨創科技有限公司組成的研究團隊，利用化學重編程技術誘導多能干細胞制備胰島細胞，并將其移植給一名1型糖尿病患者，取得了臨床功能性治愈的療效成果，這也是我國科學家首次利用干細胞再生療法功能性治愈1型糖尿病③。作為這項研究中唯一參與的企業，杭州瑞普晨創在推動多能干細胞技術的產業化發展方面發揮了關鍵作用。
9月26日，國際權威期刊Nature報道了此項成果，并提到多位國際知名專家對此次治療結果給予高度評價。加拿大埃德蒙頓阿爾伯塔大學的移植外科醫生詹姆斯·夏皮羅表示，這一手術成果“令人震驚”，成功逆轉了患者的糖尿病。
目前，瑞普晨創自主研發的RGB-5088胰島細胞注射液獲IND受理，這是中國首個用于治療1型糖尿病的多能干細胞產品，將為糖尿病患者提供更為高效、安全的治療選擇，展現出巨大的臨床應用潛力。
貝達藥業董事長丁列明博士表示，瑞普晨創在干細胞技術研究上擁有多年的積累和深刻見解，是國內專業的細胞治療公司。此次合作是公司戰略合作新領域的突破，希望通過雙方共同努力，推動細胞療法在臨床上的廣泛應用和普及，促進醫療水平的整體提升，也期待產品能早日上市，讓科技創新成果惠及更多患者。同時，以此次簽約為契機，雙方強強聯手、深度合作也將為中國生物醫藥行業帶來更好的示范，共同推動健康中國的建設。
新聞原文及相關鏈接：
①International Diabetes Federation.IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels,Belgium: International Diabetes Federation, 2021
②http://www.nhc.gov.cn/ylyjs/pqt/202406/0adffa948a2844f0befa8439178c1d9f.shtml
③https://mp.weixin.qq.com/s/Clh4nrV2nf0RBwAAyBkA_g
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