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EYP-1901治療DME的II期臨床試驗VERONA首例患者給藥
日期: 2024-01-11
1月10日，公司合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals（EyePoint）在官網發布新聞[1]，宣布EYP-1901治療糖尿病黃斑病變（DME）的II期臨床試驗VERONA首例患者給藥。
VERONA是一項隨機、對照、單盲的臨床II期試驗，針對既往經標準抗VEGF治療的DME患者。
該II期試驗計劃入組25例患者，患者將被隨機分配到EYP-1901玻璃體給藥的兩個劑量組或者阿柏西普對照組。
VERONA試驗的主要療效終點是根據補充治療標準在24周內首次需要阿柏西普補充治療的時間。次要終點包括期間的安全性、最佳矯正視力（BCVA）的變化、使用光學相干斷層成像（OCT）測量中心視網膜厚度的變化、以及糖尿病視網膜病變嚴重程度量表（DRSS）的變化。
關于EYP-1901
EYP-1901是將伏羅尼布和Durasert ETM技術相結合形成的一種新的治療方案，有望為VEGF介導的視網膜疾病患者提供新的治療手段。EYP-1901能夠在室溫條件下儲存和運輸，便于門診給藥。EYP-1901能即刻釋放藥物，可快速生物利用，并實現約9個月的近似恒速釋放。
EYP-1901的wAMD臨床一期DAVIO研究和臨床二期DAVIO 2研究顯示出積極結果，證明療效數據有臨床意義，呈現了穩定的視力情況和OCT結果以及良好的安全性。此外，近期的DAVIO 2研究數據顯示，患者在六個月內治療負擔減少了約88%，且超過80%的患者在長達6個月的時間里沒有補充或僅接受了一次補充性抗VEGF注射。DAVIO 2研究數據支持wAMD關鍵臨床三期試驗的推進，該關鍵臨床三期預計在24年下半年啟動。
EyePoint同時推進EYP-1901在NPDR和DME中開展研究。針對NPDR適應癥的PAVIA臨床二期研究已經完成入組，并預計于24年第二季度獲得topline數據。
關于伏羅尼布
伏羅尼布是具有全新化學結構的新一代多靶點酪氨酸激酶血管內皮生長因子受體（VEGFR）/血小板衍化生長因子受體（PDGFR）抑制劑，可抑制腫瘤血管生成及生長，用于治療病理性血管生成性疾病。2023年6月，伏羅尼布片（商品名：伏美納?）獲批上市，其與依維莫司聯合，用于治療既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者。
[1] 新聞原文及本篇引用數據鏈接如下：https://investors.eyepointpharma.com/news-releases/news-release-details/eyepoint-pharmaceuticals-announces-first-patient-dosed-phase-2-1
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