由廣東省人民醫院吳一龍院長發起的CTONG-1201研究——隨機、開放、平行對照、多中心評價埃克替尼與全腦放療治療晚期非小細胞肺癌腦轉移患者的療效和安全性III期臨床試驗——首次研究者會議于2012年6月29日在北京順利舉行,來自全國各地15家協作單位的40余位臨床腫瘤專家參加了這次會議。
中國胸部腫瘤研究協作組CTONG于2007年正式成立,已有18個正式成員單位和4個觀察成員單位加盟。CTONG成立5年來,在主席吳一龍教授、副主席張力、陸舜、周彩存教授的帶領及全體成員單位和參加單位的共同努力下,設計、開展了多個胸部腫瘤特別是肺癌研究領域的多中心臨床試驗,并在國際高水平學術期刊上發表了多篇重量級學術論文,已成為國內肺癌研究領域最為活躍的學術組織。
本研究由廣東省人民醫院作為組長單位,我國著名臨床腫瘤專家吳一龍院長為主要研究者(PI),包括CTONG組織副主席張力教授、陸舜教授、周彩存教授帶領的研究團隊在內,來自全國11個城市和地區、15家著名腫瘤??漆t院或綜合醫院將參加本次臨床試驗。
6月29日下午14:00會議準時開始,本次會議由公司副總裁譚芬來博士主持,首先由吳院長致辭并介紹與會專家,吳院長在致辭中回顧了CTONG組織近年來所取得的成績和本次臨床研究的重要學術意義;浙江貝達藥業有限公司總裁王印祥博士代表公司致辭,歡迎遠道而來的各位專家。
廣東省人民醫院黃逸生博士、中心實驗室張緒超博士分別介紹了研究方案、生物標志物的采集和檢測等內容,統計師嚴紅虹老師簡要介紹了CTONG-1201研究的中心隨機系統及其具體操作,以及方案設計樣本量的計算、數據管理、統計分析等相關工作。
討論環節由吳一龍院長主持,各位專家就方案進行了熱烈而精彩的討論,來自內科和放療兩個治療領域的專家,結合各自豐富的臨床實踐經驗和專業知識,提出了寶貴的意見,使方案在學術水平和可操作性等方面得以進一步完善。
最后吳一龍院長對本次會議進行總結:CTONG0803研究結果顯示,一線化療后出現無癥狀腦轉移的NSCLC患者,EGFR-TKIs單藥治療有潛在療效且耐受性良好。凱美納單藥治療EGFR突變陽性NSCLC腦轉移患者的療效值得期待,希望通過CTONG1201這項III期臨床試驗予以證實,從而造福更多的非小細胞肺癌腦轉移患者。